|
|
… инструментов,
растворами средства «Экор-Форте»
Примечания: * - на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция изделий медицинского назначения при бактериальных (исключая туберкулез) и вирусных инфекциях; ** - на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция изделий медицинского назначения при бактериальных (исключая туберкулез), вирусных инфекциях и кандидозах. *** - на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция изделий медицинского назначения при бактериальных (включая туберкулез), вирусных инфекциях, кандидозах, дерматофитиях. **** - обработка производится механизированным способом в установках ультразвуковой очистки УЗО-«МЕДЭЛ» (УЗО-«ЕЛАМЕД»). На этапе обработки обеспечивается дезинфекция изделий медицинского назначения при бактериальных (исключая туберкулез) и вирусных инфекциях. Таблица 8 Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов растворами средства «Экор-Форте»
Примечания: * - на этапе замачивания обеспечивается дезинфекция эндоскопов при бактериальных (исключая туберкулез) и вирусных инфекциях. ** - на этапе замачивания обеспечивается дезинфекция эндоскопов при бактериальных (исключая туберкулез) вирусных инфекциях, кандидозах. *** - на этапе замачивания обеспечивается дезинфекция эндоскопов при бактериальных (включая туберкулез) вирусных инфекциях, кандидозах.
Таблица 9 Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой,
Примечания: * - на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция медицинских инструментов к гибким эндоскопам при бактериальных (исключая туберкулез) и вирусных инфекциях. ** - на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция медицинских инструментов к гибким эндоскопам при бактериальных (исключая туберкулез), вирусных инфекциях и кандидозах. *** - на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция медицинских инструментов к гибким эндоскопам при бактериальных (включая туберкулез), вирусных инфекциях и кандидозах. **** - обработка производится механизированным способом в установках ультразвуковой очистки УЗО-«МЕДЭЛ» (УЗО-«ЕЛАМЕД»). На этапе обработки обеспечивается дезинфекция инструментов к гибким эндоскопам при бактериальных (исключая туберкулез), и вирусных инфекциях.
4. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ЭКОР-ФОРТЕ» ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. 4.1. Для стерилизации изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты и материалы, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов (металлы, резины, стекло, пластмассы) применяют 2% (по препарату) раствор средства. 4.2. Перед стерилизацией изделий средством «Экор-Форте» проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями (инструкцией) по применению конкретного средства. 4.3. Стерилизацию изделий медицинского назначения средством «Экор-Форте» проводят в стерильных пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в раствор, обеспечивая тщательное заполнение им всех каналов и полостей изделий. Для лучшего заполнения каналов средством и более полного удаления из них пузырьков воздуха используют шприцы, пипетки или другие вспомогательные средства. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Стерилизуемые изделия должны быть свободно размещены в емкости с раствором; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Стерилизацию проводят при температуре воздуха в помещении не ниже 20ОС. Режим стерилизации изделий медицинского назначения приведен в таблице 10.
Таблица 10 Режимы стерилизации изделий медицинского назначения рабочими
4.4. При проведении стерилизации все манипуляции выполняют, соблюдая асептические условия, используя стерильные емкости для воды, воду и инструменты, а также стерильные перчатки для защиты кожи рук. 4.5. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства, удаляя его из каналов, и переносят в стерильную емкость со стерильной водой для отмыва от остатков средства. Отмыв осуществляют путем двукратного (по 10 минут каждое) погружения изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмыве пропускают стерильную воду в течение 3-5 мин (не менее 20 см3), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 1320С в течение 20 минут. 4.6. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток. 4.7. Рабочие растворы средства для стерилизации можно применять многократно в течение срока годности, если их внешний вид не изменился (изменение цвета, помутнение раствора и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида раствор необходимо заменить.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, лица с аллергическими заболеваниями и чувствительные к химическим веществам. 5.2. При всех работах следует избегать попадания средства в глаза и на кожу. 5.3. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 5.4. Работы со средством способом протирания можно проводить в присутствии пациентов. 5.5. При обработке поверхностей способом орошения рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания – универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки А, глаз – герметичные очки, кожи рук – резиновые перчатки. Обработку способом орошения проводят в отсутствие пациентов. 5.6. Емкости с растворами средства при обработке объектов способом погружения (замачивания) должны быть закрыты. 5.7. Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.
6. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ 6.1. При несоблюдении мер предосторожности при работе способом орошения могут возникнуть раздражения верхних дыхательных путей и глаз. 6.2. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу. 6.3. При случайном попадании средства (концентрата) на кожу необходимо немедленно смыть средство большим количеством воды, затем смазать кожу смягчающим кремом. 6.4. При попадании средства (концентрата) в глаза, необходимо немедленно промыть глаза под струей воды в течение 10 минут и сразу обратиться к окулисту. 6.5. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля и обратиться к врачу. Желудок не промывать!
7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА 7.1. По показателям качества средство «Экор-Форте» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 10. Таблица10
7.2. Отбор проб Отбор проб проводят в соответствии с ТУ 9392-029-38965786-2006. Масса представительной пробы 300 г. Для контрольной проверки качества препарата применяют методы анализа, указанные ниже. 7.3. Определение внешнего вида и запаха Внешний вид определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины объема и просматривают в проходящем свете. Запах оценивают органолептически. 7.4. Определение массовой доли ЧАС 7.4.1 Оборудование, реактивы, растворы Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г; Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251; Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770; Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой; Пипетки 4-1-1, 2-2-5 по ГОСТ 29227; Цилиндры 1-25-2, 1-50-2, 1-100-2 по ГОСТ 1770; Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-07-1816-93; Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации; Эозин Н по ТУ 6-09-183-75; Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76; Кислота уксусная по ГОСТ 61; Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300 Спирт изопропиловый по ТУ 2632-015-11291058-95; Хлороформ по ГОСТ 20015; Кислота серная по ГОСТ 4204; Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. 7.4.2 Подготовка к анализу 7.4.2.1 Приготовление 0,004 н. водного раствора додецилсульфата натрия 0,115 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема водой до метки. 7.4.2.2. Приготовление 0,004 н. водного раствора цетилпиридиний хлорида 0,143 г. цетилпиридиний хлорида 1-водного растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема водой до метки. 7.4.2.3 Приготовление смешанного индикатора Раствор 1: В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 см3 воды, прибавляют 0,5 см3 уксусной кислоты, объем доводят этиловым или изопропиловым спиртом до 40 см3 и перемешивают. Раствор 2: 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 см3 воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 см3 концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают. Раствор смешанного индикатора готовят смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней. 7.4.2.4 Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида. К 10 см3 раствора додецилсульфата прибавляют 15 см3 хлороформа, 2 см3 раствора смешанного индикатора и 30 см3 воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, интенсивно встряхивая в закрытой колбе, до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 7.4.3 Выполнение анализа Навеску анализируемого средства «Экор-Форте» от 0,15 до 0,25 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и объем доводят дистиллированной водой до метки. В коническую колбу с притертой пробкой вносят 5 см3 раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см3 хлороформа, 2 см3 смешанного индикатора и 30 см3 дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором средства «Экор-Форте» при взбалтывании в закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 7.4.4 Обработка результатов Массовую долю ЧАС (Х) в процентах вычисляют по формуле:
X = (0,00148´ V ´ K ´ 100) ´ 100 % / (m ´ V1)
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 1,0%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±3 % при доверительной вероятности 0,95. 7.5 Определение массовой доли глутарового альдегида 7.5.1 Оборудование и реактивы Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г; Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251; Колба 2-100-2 по ГОСТ 1770; Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336; Пипетка 2-1-2-1, 2-1-2-5 по ГОСТ 29227; Стандарт-титр йод 0,1 н. по ТУ 6-09-2540-87; Натрий пиросернистокислый ч.д.а. по ГОСТ 11683, 2% водный раствор; Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-07-1816-93. 7.5.2 Проведение анализа Навеску средства массой от 10 до 15 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3, и доводят объем дистиллированной водой до метки. Берут 1 см3 этого раствора, прибавляют к нему 5 см3 раствора пиросернистокислого натрия и после взбалтывания оставляют на 5-7 минут. По истечении указанного времени прибавляют около 0,005 г додецилсульфата натрия, интенсивно взбалтывают и титруют 0,1 н. раствором йода до появления устойчивой желтой окраски. В качестве контроля параллельно аналогичным способом проводят титрование 5 см3 использованного в анализе раствора пиросернистокислого натрия в присутствии 1 см3 дистиллированной воды. 7.5.3 Обработка результатов анализа Массовую долю глутарового альдегида (Y) в процентах вычисляют по формуле:
,
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, абсолютное расхождение между которыми не превышают допускаемое расхождение, равное 0,6 %. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6,0 % при доверительной вероятности 0,95.
8.ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ 8.1. Средство «Экор-Форте» транспортируют любым видом транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 8.2. Хранят средство на складе в упаковке предприятия-изготовителя. Температура хранения от минус 400С до плюс 350С. Не допускается хранить средство совместно с лекарственными препаратами. 8.3. При случайном разливе средства следует использовать средства защиты органов дыхания - универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки "А", глаз - герметичными очками, кожи рук – резиновыми перчатками. 8.4. При уборке пролившегося средства следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель), а остатки смыть большим количеством воды. Смыв в канализационную систему средства следует проводить только в разбавленном виде. Не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||